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    UDI系統(tǒng)主要集成在哪些領(lǐng)域?
    UDI系統(tǒng)的應(yīng)用方向廣泛,它通過(guò)提供標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí),為醫(yī)療保健行業(yè)的多個(gè)方面帶來(lái)了顯著的益處,包括提高監(jiān)管效率、優(yōu)化供應(yīng)鏈管理、保障患者安全以及支持醫(yī)療器械的全生命周期...
    2024-02-28
    UDI系統(tǒng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性和患者安全
    在工程領(lǐng)域,UDI系統(tǒng)(醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng))的實(shí)施對(duì)于提高醫(yī)療器械的安全性和追溯性具有至關(guān)重要的作用。...
    2024-02-27
    國(guó)內(nèi)UDI系統(tǒng)與國(guó)際合作情況如何?
    未來(lái),中國(guó)UDI系統(tǒng)的國(guó)際合作將更加多元化,涉及更多國(guó)家和地區(qū),共同推動(dòng)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同進(jìn)步。...
    2024-02-23
    未來(lái)UDI系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)是什么?
    UDI系統(tǒng)的未來(lái)發(fā)展將側(cè)重于技術(shù)的融合與創(chuàng)新,以實(shí)現(xiàn)更高的效率、安全性和患者護(hù)理的質(zhì)量。...
    2024-02-21
    【政策】UDI的全面推進(jìn),對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響
      UDI的全面推進(jìn),對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響如何  追溯UDI實(shí)施的歷史,從最早的針對(duì)臨床風(fēng)險(xiǎn)最高的部分第三類醫(yī)療器械到全面覆蓋三類醫(yī)療器械 ...
    2024-02-19
    醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?
      醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?  現(xiàn)在越來(lái)越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材(包含二類、三類耗材)需要提供UDI編碼,我 ...
    2024-01-23
    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體?
      許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)實(shí)施UDI過(guò)程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天,我們來(lái)一起了解這個(gè)問(wèn)題。  UDI數(shù)據(jù)載體是指存儲(chǔ)或傳輸醫(yī) ...
    2024-01-16
    醫(yī)用獨(dú)立軟件產(chǎn)品如何實(shí)施UDI?
      醫(yī)療器械軟件包括獨(dú)立軟件和軟件組件,獨(dú)立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件,軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
    2024-01-15
    最新!2023年全國(guó)部分省(市)UDI實(shí)施進(jìn)度匯總
      隨著UDI又走過(guò)了一年,距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個(gè)月。 2023年2月17日,《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...
    2024-01-09
    貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知
    2024年1月2日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知》。通 ...
    2024-01-08
    重磅!2024年1月1日起,這些新規(guī)將正式實(shí)施
      2024年1月1日起,一批新規(guī)新政將正式實(shí)施,一些新變化也將發(fā)生,快來(lái)看看哪些與你息息相關(guān)!  《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...
    2024-01-02
    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施常見問(wèn)題解答
      醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施常見問(wèn)題解答 產(chǎn)品注冊(cè)證還未申請(qǐng)下來(lái),可以申請(qǐng)UDI嗎?  可以申請(qǐng)UDI。企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),需 ...
    2023-12-26
    UDI常見問(wèn)題整合
      UDI常見問(wèn)題整合  一、UDI申辦的流程  1 選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系(注冊(cè)人 備案人在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)或者辦理備案時(shí),需要在注冊(cè) 備 ...
    2023-12-25
    建立UDI追溯系統(tǒng),助力醫(yī)療器械全生命周期流向
      醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品,其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進(jìn),通過(guò)UDI實(shí) ...
    2023-12-19
    高賦碼淺析UDI噴碼機(jī)有哪些類型?
      UDI影響范圍廣泛,包括美國(guó)、歐盟、中國(guó)以及其他國(guó)家,UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),是指在醫(yī)療器械或其包 ...
    2023-12-18
    CAB打印機(jī)在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些?
      隨著科技的迅速發(fā)展,各個(gè)行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來(lái)提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè),CAB打印機(jī)作為一種先進(jìn)的打印設(shè)備,為企 ...
    2023-12-12
    醫(yī)療器械制造企業(yè)實(shí)施信息化建設(shè)的注意事項(xiàng)
      (一)重視行業(yè)監(jiān)管要求。  信息化建設(shè),很多企業(yè)都會(huì)存在相同的內(nèi)部需求,如ERP系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理 ...
    2023-12-11
    【科普】UDI商品標(biāo)識(shí)碼是會(huì)變化的嗎?
      醫(yī)療器械UDI開頭是什么?  GS1編碼體系的UDI開頭一般是(01);MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156;AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。  ...
    2023-12-04
    高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼規(guī)則有哪些?
      不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)的時(shí)候,最想知道的就是“UDI是什么”, “我們可以自己編碼UDI嗎”。  關(guān)于“UDI是什么”, ...
    2023-11-27
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