醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？
現(xiàn)在越來(lái)越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類、三類耗材）需要提供UDI編碼，我們應(yīng)該怎么進(jìn)行編碼了？可以參考以下流程！
獲取企業(yè)碼段
企業(yè)碼段是企業(yè)產(chǎn)品UDI的字段開(kāi)頭，唯一代表企業(yè)的一串編碼，由發(fā)碼機(jī)構(gòu)分配給企業(yè)，企業(yè)不可自己編輯，機(jī)構(gòu)給到企業(yè)分配的企業(yè)碼段是企業(yè)UDI數(shù)據(jù)識(shí)別和解析的重要組成部分，不可缺少。
DI編碼
DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID。產(chǎn)品ID是一段包含具體產(chǎn)品名稱、包裝等級(jí)、規(guī)格型號(hào)的編碼。因此，由企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID組合而成的DI具備全球唯一性。
數(shù)據(jù)申報(bào)
數(shù)據(jù)申報(bào)是指企業(yè)需要把已經(jīng)生成的產(chǎn)品DI數(shù)據(jù)按照要求申報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局UDI大數(shù)據(jù)平臺(tái)中并對(duì)此數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)。在此之前，企業(yè)需要先完成國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳企業(yè)賬號(hào)開(kāi)通和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)企業(yè)賬號(hào)的申請(qǐng)等一系列準(zhǔn)備工作。
PI編碼
完成的UDI數(shù)據(jù)編碼應(yīng)該包含DI+PI。其中PI字段屬于企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)信息，包含有效日期，失效日期、生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)等，其中定義到哪個(gè)層級(jí)由企業(yè)決定。追溯到批次，需要包含批次號(hào)，追溯到單品，需要包含序列號(hào)。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
企業(yè)的UDI數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全、規(guī)范，能夠被后期調(diào)用。
系統(tǒng)對(duì)接
只有將UDI數(shù)據(jù)無(wú)縫對(duì)接企業(yè)已有的信息系統(tǒng)如ERP、MES，WMS等，才能真正做到讓UDI數(shù)據(jù)用起來(lái)，需要具有完備的API數(shù)據(jù)接口和一定的開(kāi)發(fā)能力。
標(biāo)簽打印
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識(shí)讀的要求自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)包括一維碼、二維碼或者RFID電子標(biāo)簽等形式。數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)位于標(biāo)簽、外包裝或醫(yī)療器械本體上。
