行業(yè)咨詢 - CAB貼標機,CAB打印機,CAB條碼打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標識UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

注意！醫(yī)療器械新規(guī)定來了

近日，國家藥監(jiān)局接連發(fā)布《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目》的通知與《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》的通告（2021年第47 ...

2022-01-05

醫(yī)療器械唯一標識UDI政策法規(guī)匯編-中國版

醫(yī)療器械唯一標識是醫(yī)療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫(yī)療器械的基礎，貫穿醫(yī)療器械生產、流通使用各環(huán)節(jié)有助于醫(yī)療器械全生 ...

2022-01-05

國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會！

近日，國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結前期風險隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重 ...

2022-01-04

藥監(jiān)局數(shù)據庫UDI申報數(shù)據實現(xiàn)600000+條！

縱觀近幾年UDI從想法到落實，實現(xiàn)從0到1的搭建，離不開各方的共同努力。在政府、發(fā)碼機構、企業(yè)、醫(yī)療機構等共同努力下，扎實推進了唯一標 ...

2022-01-04

UDI唯一標識數(shù)據庫建設

對于國家來說，UDI整個系統(tǒng)的搭建完善離不開唯一標識數(shù)據庫建設。國家數(shù)據庫能實現(xiàn)公開和共享，為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門的應用 ...

2022-01-04

寧波市全面推進醫(yī)療器械“賦碼溯源”工作

寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進醫(yī)療器械唯一標識“賦碼溯源” 工作方案》通知。全方位推動醫(yī)療器械唯一標識的落 ...

2022-01-04

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021年重點工作任務

新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施以來，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公平性可及性持續(xù)改善。2021年 ...

2022-01-04

各行企業(yè)實施UDI情況！

根據國家政策規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)是UDI實施的主要落實人之一，由于各企業(yè)主營業(yè)務范圍不同，實施UDI進展也有所差異： 1 ...

2022-01-04

實施醫(yī)療器械唯一標識確保百姓用械可查可信

今日，福建省藥監(jiān)局在官網發(fā)表《實施醫(yī)療器械唯一標識確保百姓用械可查可信》主題文章，將醫(yī)療器械唯一標識作為“為群眾辦實事” ...

2022-01-04

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2021年5月31日）

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產品 ...

2022-01-04

udi醫(yī)療器械解決方案！

案例介紹某生產企業(yè)需將產品銷往某三甲醫(yī)院，但醫(yī)院相關設備較為老舊，僅能識讀一維碼（條形碼），無法識別二維碼。由于UD ...

2022-01-04

高賦碼udi解決方案，常見問題解答

1 如何關聯(lián)包裝等級信息，是否每一個包裝上都需要賦碼？答：根據藥監(jiān)局UDI法規(guī)要求，每一層包裝等級都需要分配DI標識，且不同等級之間需要 ...

2022-01-04

醫(yī)療器械UDI試點企業(yè)有什么優(yōu)惠？

為了促進醫(yī)械行業(yè)發(fā)展，國家已經出臺多方政策，從發(fā)碼（ZIIOT中國自主知識產權編碼獲得藥監(jiān)局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫(yī)療器械唯 ...

2022-01-04

二維碼技術應用產業(yè)發(fā)展情況

二維碼作為一種全新的信息存儲、傳遞和識別技術，相對一維條碼，它具有更多的優(yōu)勢和使用價值。尤其二維碼與手機的結合，為二維碼帶來了更廣 ...

2022-01-04

UDI醫(yī)療器械可以和醫(yī)保打通嗎？

UDI解決方案,UDI供應商,UDI系統(tǒng),UDI軟件,高賦碼...

2022-01-04

2020年全國醫(yī)療器械不良事件53萬份

2020年，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)堅持“四個最嚴”的要求，貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》 ...

2022-01-04

UDI實施常見的6大問題

第一步可能會出現(xiàn)的問題：①不了解《規(guī)則》和相關標準，不知道如何選擇更適合企業(yè)自身情況的發(fā)碼機構。②未充分了解發(fā)碼機構優(yōu)劣勢，選擇了 ...

2022-01-04

5月份UDI醫(yī)療器械發(fā)展

關村MA碼實現(xiàn)跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國家肉類產品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統(tǒng)一標識 ...

2022-01-04

國家實施UDI最新的政策是什么？

2021年2月9日，國務院發(fā)布第749號令，正式公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。醫(yī)療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行 ...

2022-01-04

山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作方案

為貫徹落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務院辦公廳《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知 ...

2022-01-04

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