縱觀近幾年UDI從想法到落實，實現(xiàn)從0到1的搭建，離不開各方的共同努力。在政府、發(fā)碼機構、企業(yè)、醫(yī)療機構等共同努力下，扎實推進了唯一標識實施工作，積極探索唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的拓展應用，持續(xù)提升醫(yī)療器械全生命周期全鏈條管理效能，為維護公眾用械安全持續(xù)做出貢獻。
國家政策導向堅定，強制要求UDI體系實施
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點任務》，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會開展醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作，制定發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》，從指導思想、基本原則、明確了UDI實施的各項要求。
發(fā)碼機構堅守職責，大力推動UDI宣傳實施
試點伊始，各發(fā)碼機構就開始積極行動起來。尤其是中關村旗下UDI公共平臺始終堅守作為發(fā)碼機構的責任，積極承擔了UDI全國范圍的宣傳推廣工作。階段性的在全國范圍內(nèi)開展UDI公益培訓會議，為企業(yè)普及UDI相關知識，幫助企業(yè)理清UDI實施要點與難點。有效指導企業(yè)開展唯一標識創(chuàng)建、賦碼工作，為企業(yè)排憂解難。
企業(yè)自身積極響應，試點企業(yè)已基本完成UDI實施工作
在國家政策的要求下，發(fā)碼機構的倡導下，許多企業(yè)目前已將UDI納入年度重點工作計劃中，紛紛咨詢了解UDI相關問題與實施流程。目前相關試點企業(yè)已基本完成UDI實施工作，第一批試點工作逐漸步入尾聲。
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）一直是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領域關注的熱點，是監(jiān)管手段創(chuàng)新和效能提升的發(fā)展方向。UDI作為重要的基礎性工作，在信息化、互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)時代，與當前監(jiān)管領域的熱點如追溯體系建設、三醫(yī)聯(lián)動、醫(yī)療器械再評價等都緊密相關。
建立UDI系統(tǒng)不僅有助于避免和減少醫(yī)療器械的誤用、便于召回，從而大大降低社會成本，還有助于改善庫存控制、完善報銷方式并減少假冒產(chǎn)品，更是實現(xiàn)智慧監(jiān)管的有效途徑。
此次藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫申報數(shù)據(jù)突破60000條既意味著UDI實施初見成效，也意味著UDI即將作為基礎正式成為鏈接各方拓展應用的基石。在未來，中廣匯智UDI公共平臺將繼續(xù)以專業(yè)的素養(yǎng)和優(yōu)質(zhì)的服務幫助企業(yè)完成UDI實施，持續(xù)擴充藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫，協(xié)助打通醫(yī)療器械全生命周期全鏈條，為實現(xiàn)公眾用械安全繼續(xù)努力。
