行業(yè)咨詢 - CAB貼標(biāo)機,CAB打印機,CAB條碼打印機,高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機,高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)實施進展

療器械唯一標(biāo)識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...

2022-04-21

高賦碼淺析UDI相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的要求，國內(nèi)合法發(fā)碼機構(gòu)包括3家，分別是 1、gs1機構(gòu)； 2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院 ...

2022-04-20

高賦碼告訴你udi數(shù)據(jù)怎么導(dǎo)入！

貼標(biāo)簽人數(shù)據(jù)錄入用戶創(chuàng)建新的DI記錄，之后提交DI記錄進行數(shù)據(jù)校驗。當(dāng)數(shù)據(jù)校驗通過，會檢查發(fā)布日期。當(dāng)發(fā)布時間小于等于當(dāng)前時間， ...

2022-04-19

醫(yī)療器械注冊備案人：UDI貫穿全生命周期的大動脈

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。對于 ...

2022-04-18

【高賦碼】選擇服務(wù)商到底應(yīng)該考慮什么因素？

有的企業(yè)看重服務(wù)商名聲，有的企業(yè)優(yōu)先考慮價格，當(dāng)然，隨著國家局UDI試點截止日期越來越近，越來越多的企業(yè)把實施效率排在了優(yōu)先位 ...

2022-04-15

醫(yī)用耗材要不要單獨實施UDI？

首先，我們先來簡單回顧下目前第二批UDI的政策要求。國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2021年第114 ...

2022-04-14

醫(yī)療器械UDI軟件重要嗎？使用過程中需要注意哪些方面？

越來越多行業(yè)開始關(guān)注智能化的技術(shù)，因為投入使用后，確實可以帶來不錯的使用幫助和支持，展現(xiàn)出來的應(yīng)用價值也是非常高，對于醫(yī)療器 ...

2022-04-12

2022年高飛電子科技第一期戶外團建（水濂山）

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2022-04-12

GS1是否滿足其它國家的UDI法規(guī)？

關(guān)于醫(yī)療器械 UDI 問題解答：境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并直接在境內(nèi)銷售（含進口后在境內(nèi)分裝）的醫(yī)療器械，可以使用境外品牌所有者商品 ...

2022-04-08

高賦碼淺析udi中的pi碼編碼原則！

　隨著中國醫(yī)療器械經(jīng)濟的逐漸發(fā)展，新的技術(shù)和新的產(chǎn)品都是日新月異的，會給大多數(shù)的民眾提供一種可靠的健康生活保障，但與此同時這樣 ...

2022-04-07

高飛電子科技清明節(jié)放假通知！

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2022-04-01

高賦碼告訴你醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎？

醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎?答案是一定要的，可能有的朋友并沒有深入了解相關(guān)的事情，所以會覺得編碼并沒有太大的作用，如果不需要將 ...

2022-03-30

NMPA發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營2份重磅文件，明確規(guī)定UDI相關(guān)事宜！

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，這兩份文件皆自2022年5月1日起正式施行。此 ...

2022-03-29

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告

　　為進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào) ...

2022-03-28

udi醫(yī)療器械唯一標(biāo)識分類編碼是什么？

　從事醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售行業(yè)的企業(yè)，想必大家對udi醫(yī)療器械唯一標(biāo)識分類編碼應(yīng)該不陌生，在整個醫(yī)療器械體系當(dāng)中，為了讓醫(yī)療器械身 ...

2022-03-25

科普UDI是什么？長什么樣子？

東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標(biāo)機,CAB打印機,高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...

2022-03-24

UDI編碼上傳以后在哪查詢？一文了解清楚UDI碼查詢方法

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2022-03-22

高賦碼淺析udi標(biāo)簽打印方案需要滿足哪些要求才可以?

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2022-03-21

udi條碼讀碼器有什么作用？

udi條碼讀碼器可能有很多對相關(guān)行業(yè)并不是特別了解的朋友并不清楚他到底是什么，但在醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中，相關(guān)的設(shè)備的使用是非常的密集， ...

2022-03-19

gs1對醫(yī)療器械的udi要求到底是什么樣的？

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2022-03-10

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