根據(jù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的要求，國內(nèi)合法發(fā)碼機構(gòu)包括3家，分別是
1、gs1機構(gòu)；
2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ZIIOT）；
3、阿里健康科技（中國）有限公司 三家發(fā)碼機構(gòu)。
根據(jù)官方數(shù)據(jù)庫給出的數(shù)據(jù)來看，gs1碼是主流，因為其既符合國家要求也符合國際要求（FDA），同時gs1還是我國商超中使用的商品條碼。
| 序號 | 發(fā)碼機構(gòu) | 標(biāo)識數(shù)量 |
| 1 | gs1機構(gòu) | 1147817條記錄 |
| 2 | 中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ZIIOT） | 120778條記錄 |
| 3 | 阿里健康科技（中國）有限公司 | 30條記錄 |
Gs1相對于中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中國）有限公司 兩家的碼來說，相對開放一些，后期實施udi可選擇的技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商也多一些。
以gs1編碼規(guī)則實施需要以下標(biāo)準(zhǔn)支撐
1、GBT 16986-2018商品條碼 應(yīng)用標(biāo)識符（替代原GBT 16986-2009）
2、GB 12904-2008 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示
3、GBT 33993-2017商品二維碼
4、YYT 1630-2018 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求
三、UDI技術(shù)規(guī)范
1、UDI編碼組成
UDI編碼由DI和PI組成，DI是產(chǎn)品標(biāo)識，我們選擇gs1的編碼結(jié)構(gòu)；PI是生產(chǎn)標(biāo)識，包括生產(chǎn)日期、失效日期、批號、序列號等。
1、DI編碼
DI是制造商及其每種醫(yī)療器械應(yīng)該具有的獨立標(biāo)識，可以對醫(yī)療器械品種進行識別，DI編碼由AI應(yīng)用標(biāo)識符（01）+GTIN組成，應(yīng)用標(biāo)識符的具體定義讀者可參考GBT 16986-2018相關(guān)要求。GTIN為項目貿(mào)易代碼，具體可參考GB 12904-2008 標(biāo)準(zhǔn)。整個DI的組成。
01為固定的AI應(yīng)用標(biāo)識符,
N1：是包裝標(biāo)識符，其范圍由0～9，其中0是初級包裝單元 1～8是定量包裝可以對應(yīng)不同的包裝層級。 9是變量包裝。
N2N3N4：是國家代碼，在中國一般是690～699，截止日前2022-3-19，目前已分配到697。N5N6N7N8～N5N6N7N8N9N10：整個區(qū)間屬于公司代碼。
N11N12N13～N9N10N11N12N13：區(qū)間是產(chǎn)品代碼
N14:是前12為數(shù)字的效驗，具體校驗算法參考GB 12904-2008附錄B
這里要說明以下，公司代碼和產(chǎn)品代碼結(jié)構(gòu)是變化的，因為前期gs1發(fā)放給到公司的廠商識別碼是有7位、8位到如今的9位代碼，所以對應(yīng)的產(chǎn)代碼也由原來的5位、4位到如今的3位。下表是GB 12904-2008允許的編碼結(jié)構(gòu)。
實際編碼舉例：(01)06901234560015
