行業(yè)咨詢 - CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),CAB條碼打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

澳大利亞有部分監(jiān)管要求堪稱全球最嚴(yán)格，其一直致力于采取更多措施加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，并將患者安全放在首位。2019年，澳大利亞發(fā)布《 ...

2022-08-30

UDI標(biāo)簽載體應(yīng)該如何選擇？在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十一條中明確：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動識 ...

2022-08-22

udi10條問答，你想知道的都在里面！

1、中國UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)是指什么？中國UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中國境內(nèi)的法人機(jī)構(gòu)，具備完善的管理制度和運(yùn)行體系，確保按照其標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的醫(yī) ...

2022-08-15

重磅！河北省藥品監(jiān)管局發(fā)布通告

8月3日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告。通 ...

2022-08-08

安徽關(guān)于落實(shí)“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措

為進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，推動為民辦實(shí)事為企優(yōu)環(huán)境工作取得實(shí)效，安徽省藥監(jiān)局在總結(jié)前期藥品醫(yī)療器械行政審批經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了持續(xù) ...

2022-08-03

我國唯一器械標(biāo)識的組成及編碼方法

我國唯一器械標(biāo)識的組成及編碼方法...

2022-08-02

高賦碼淺析UDI-DI與UD-DI分別是什么？

歐洲的UDI或“唯一標(biāo)識號”（在美國也有一個，具體可參考《美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...

2022-07-26

自編碼企業(yè)如何保障UDI編碼賦碼無誤？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產(chǎn)品可以精確識別的基礎(chǔ)，是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療 ...

2022-07-25

高賦碼淺析如何選擇UDI噴碼機(jī)?

UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是指在醫(yī)療器械或其 ...

2022-07-19

高賦碼udi藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼方案解析

藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼目的:藥品生產(chǎn)企業(yè)給產(chǎn)品一個只有一的身份證，流通企業(yè)在出入庫進(jìn)行掃描采集上傳到超級碼系統(tǒng)，用戶就可以通 ...

2022-07-12

udi碼的要求和編碼規(guī)則有哪些？

udi編碼對于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的 ...

2022-07-11

6月1日起，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品將被全面監(jiān)管

根據(jù)藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2021年第114號）政策，2022年6月1日起，醫(yī)療器械產(chǎn)品正式施行UDI！這 ...

2022-07-07

udi碼的要求以及編碼規(guī)則，你了解多少？

　　udi編碼對于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內(nèi) ...

2022-07-05

高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別？

1、申請UDI需要提供什么？企業(yè)在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后，完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，審核通過后即可 ...

2022-07-01

中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程

高賦碼一直針對醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產(chǎn)品定制服務(wù)和解決方案。針對行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應(yīng)鏈管理難點(diǎn)重點(diǎn)，為器械供應(yīng)鏈各 ...

2022-06-30

中國有哪三家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識？

1、美國美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機(jī)構(gòu)包括GS1（國際物品編碼協(xié)會）、HIBCC（保健業(yè)商務(wù)通信委員會）和ICCB ...

2022-06-29

重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文來了

　　第一章　總　則　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2022-06-28

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識udi數(shù)據(jù)庫如何使用？

　　現(xiàn)在很多企業(yè)都會很關(guān)注醫(yī)療器械的使用，這也是因?yàn)槭褂煤蟠_實(shí)可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現(xiàn)出來的服務(wù)支持和優(yōu)勢也是很高。 ...

2022-06-27

廣東出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施

　為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...

2022-06-23

醫(yī)療器械udi價格標(biāo)準(zhǔn)是什么？購買起來會輕松嗎？

　　現(xiàn)在很多行業(yè)都會極為關(guān)注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質(zhì)量，也是可以利用udi條碼進(jìn)行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...

2022-06-22

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