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    高賦碼細談聚焦核心技術突圍
    在科技國潮崛起的大背景下,我國制造業(yè)正向高端轉型,高科技、高效能、高質量的產業(yè)特征日漸凸顯,技術突破和產業(yè)升級成為大勢所趨。打印機 ...
    2024-05-31
    高賦碼細談聚焦核心技術突圍
    在科技國潮崛起的大背景下,我國制造業(yè)正向高端轉型,高科技、高效能、高質量的產業(yè)特征日漸凸顯,技術突破和產業(yè)升級成為大勢所趨。打印機 ...
    2024-05-31
    國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2024年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知
      各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構:  根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展 ...
    2024-04-01
    如何獲得UDI系統(tǒng)條碼?
    在全球化背景下,醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著日益增長的合規(guī)要求。為了滿足這些要求,制造商必須建立和維護一個全面的標識系統(tǒng) ...
    2024-03-20
    醫(yī)療器械企業(yè)如何使用UDI?
    UDI這個系統(tǒng)通過為每一件醫(yī)療器械分配一個獨一無二的代碼,使其在整個生命周期中都能被唯一識別和追蹤。 ...
    2024-03-16
    醫(yī)療標簽材料如何確保打印質量清晰準確?
    醫(yī)療標簽通常需要耐水、耐化學品和耐撕裂,因此,聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)和聚酯(PET)等塑料薄膜是常見的選擇。...
    2024-03-04
    如何選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶?
    選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶需要綜合考慮打印技術、材料耐久性、打印質量、標簽粘性、合規(guī)性、成本效益以及供應商服務等多個因素,從而確保醫(yī)療信息的準確性和器械的安全有效使用。...
    2024-02-29
    UDI系統(tǒng)主要集成在哪些領域?
    UDI系統(tǒng)的應用方向廣泛,它通過提供標準化的醫(yī)療器械標識,為醫(yī)療保健行業(yè)的多個方面帶來了顯著的益處,包括提高監(jiān)管效率、優(yōu)化供應鏈管理、保障患者安全以及支持醫(yī)療器械的全生命周期...
    2024-02-28
    UDI系統(tǒng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性和患者安全
    在工程領域,UDI系統(tǒng)(醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng))的實施對于提高醫(yī)療器械的安全性和追溯性具有至關重要的作用。...
    2024-02-27
    國內UDI系統(tǒng)與國際合作情況如何?
    未來,中國UDI系統(tǒng)的國際合作將更加多元化,涉及更多國家和地區(qū),共同推動全球醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同進步。...
    2024-02-23
    未來UDI系統(tǒng)的發(fā)展趨勢是什么?
    UDI系統(tǒng)的未來發(fā)展將側重于技術的融合與創(chuàng)新,以實現(xiàn)更高的效率、安全性和患者護理的質量。...
    2024-02-21
    【政策】UDI的全面推進,對醫(yī)院和企業(yè)的影響
      UDI的全面推進,對醫(yī)院和企業(yè)的影響如何  追溯UDI實施的歷史,從最早的針對臨床風險最高的部分第三類醫(yī)療器械到全面覆蓋三類醫(yī)療器械 ...
    2024-02-19
    醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?
      醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦?  現(xiàn)在越來越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材(包含二類、三類耗材)需要提供UDI編碼,我 ...
    2024-01-23
    UDI國家政策相關的標準條目匯總!
      伴隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高速發(fā)展的趨勢,為保障患者醫(yī)療安全與健康,醫(yī)療監(jiān)管也在不斷完善與加強,醫(yī)療器械唯一標識UDI就是在此背景下 ...
    2024-01-22
    醫(yī)療器械生產企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體?
      許多醫(yī)療器械生產企業(yè)對實施UDI過程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天,我們來一起了解這個問題。  UDI數(shù)據(jù)載體是指存儲或傳輸醫(yī) ...
    2024-01-16
    醫(yī)用獨立軟件產品如何實施UDI?
      醫(yī)療器械軟件包括獨立軟件和軟件組件,獨立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件,軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
    2024-01-15
    最新!2023年全國部分省(市)UDI實施進度匯總
      隨著UDI又走過了一年,距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個月。 2023年2月17日,《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關于做好第三批 ...
    2024-01-09
    貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知
    2024年1月2日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關于印發(fā)貴州省推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知》。通 ...
    2024-01-08
    重磅!2024年1月1日起,這些新規(guī)將正式實施
      2024年1月1日起,一批新規(guī)新政將正式實施,一些新變化也將發(fā)生,快來看看哪些與你息息相關!  《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》20 ...
    2024-01-02
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