2022年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告》中，對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核記錄、進貨查驗記錄、發(fā)貨記錄、退貨記錄、出入庫管理等方面針對UDI再提出相關(guān)要求，鼓勵企業(yè)充分利用現(xiàn)代物流行業(yè)信息化、數(shù)字化與互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)，推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的落地實施，推進醫(yī)療器械全程可追溯。
一、高賦碼出入庫管理系統(tǒng)
目前我們的高賦碼系統(tǒng)包含了掃碼入庫、庫內(nèi)管理、銷售出庫、退貨入庫、物流管理等應(yīng)用場景：
掃碼入庫
在對產(chǎn)品完成UDI賦碼、檢驗、貼碼、包裝關(guān)聯(lián)以后，通過掃碼入庫，系統(tǒng)通過UDI，將產(chǎn)品的產(chǎn)量、銷售量、庫存量等各項數(shù)據(jù)串聯(lián)起來，形成能夠交互的數(shù)據(jù)庫，除了讓企業(yè)對產(chǎn)品各方面情況一目了然；也告別了繁瑣易出錯的人工錄入，大大提升產(chǎn)品生產(chǎn)入庫的效率和準(zhǔn)確率。
庫內(nèi)管理
產(chǎn)品入庫后，需要進行庫內(nèi)管理。高賦碼通過UDI，對產(chǎn)品進行信息化和條碼化管理，將上架、盤點等庫內(nèi)管理功能應(yīng)用在條碼上，從而實現(xiàn)數(shù)字化、系統(tǒng)化倉庫管理，提升管理效能。
銷售出庫
在醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)中，倉庫發(fā)貨正確至關(guān)重要。產(chǎn)品出庫時，高賦碼追溯管理系統(tǒng)通過掃描UDI碼，能夠快速、準(zhǔn)確地完成驗貨出庫，并將數(shù)據(jù)上傳至系統(tǒng)，實現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)閉環(huán)。
退貨入庫
當(dāng)產(chǎn)品要退貨入庫時，高賦碼會通過UDI來核驗退貨申請，防止退貨異常。
同時，平臺還會對退貨產(chǎn)品進行溯源分析，如果是某些環(huán)節(jié)反復(fù)出現(xiàn)問題，系統(tǒng)會自動生成相關(guān)數(shù)據(jù)，讓企業(yè)有針對性的進行調(diào)整和優(yōu)化，進而優(yōu)化流通流程。
物流管理
做完驗貨出庫后，產(chǎn)品進入物流環(huán)節(jié)。高賦碼支持與多家第三方物流公司對接，UDI碼與物流相關(guān)聯(lián)，讓產(chǎn)品從攬件到簽收的物流信息均可追蹤。
經(jīng)銷商的出入庫管理
經(jīng)銷商同樣可以通過高賦碼的各項功能實現(xiàn)驗貨入庫、換貨退貨、庫存管理、銷售出庫、物流管理、產(chǎn)品訂購等功能，實現(xiàn)流通閉環(huán)。
