企業(yè)有實施UDI的必要性嗎？
日期：2022-01-04 來源： 點擊：
醫(yī)療器械涉及民眾生命健康，其安全性是需要首先重視的問題。一直以來，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是重點、高風(fēng)險醫(yī)療器械的追溯與監(jiān)督是全球關(guān)注的熱點。為了消除隱患、確保患者安全，在科技發(fā)展日新月異的今天，有必要使用全球統(tǒng)一的唯一標(biāo)識體系來對其進(jìn)行跟蹤追溯。
UDI存在于醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的整個生命周期中，是精準(zhǔn)識別醫(yī)療器械信息的基礎(chǔ)。它的實施將會減少市場中對醫(yī)療器械識別不足的障礙，迅速并準(zhǔn)確地識別出器械安全和有效性的關(guān)鍵信息，減少因此帶來的醫(yī)療差錯。 同時，UDI系統(tǒng)可以提高醫(yī)療器械不良事件報告的質(zhì)量，更有效地識別產(chǎn)品問題，更迅速地召回問題器械，以確保患者的安全。
對生產(chǎn)企業(yè)而言，UDI可以提高企業(yè)信息管理水平，提高企業(yè)管理效率，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)行業(yè)自律，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
對流通機(jī)構(gòu)而言，通過實施UDI，可以建立現(xiàn)代化物流體系，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈透明性、可視化和智能化，提升各環(huán)節(jié)效率。
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，UDI能減少設(shè)備使用中的錯誤，改善醫(yī)院耗材的管理效果，維護(hù)患者安全。
