1、產(chǎn)品包裝變更UDI是否需要修改？
產(chǎn)品包裝變更需要根據(jù)不同情況細分。
如果僅僅是產(chǎn)品的包裝設(shè)計進行了變更,不涉及包裝具體內(nèi)容的變更則UDI不需要進行變動。
若涉及到產(chǎn)品包裝具體內(nèi)容的變更，如產(chǎn)品的規(guī)格、層級、標簽內(nèi)容、品牌、價格等變更，例如五支一盒的產(chǎn)品變成了四支一盒、新增了某一層級的包裝等，那么相應(yīng)的UDI也需要根據(jù)實際情況進行相關(guān)變動。
2、企業(yè)的器械產(chǎn)品委托其他單位進行生產(chǎn)，UDI碼需要用企業(yè)自己的還是委托單位的？
一般來說，如果器械產(chǎn)品注冊證是企業(yè)自己的，則需要用企業(yè)自己的編碼；若器械產(chǎn)品注冊證是委托單位的，則考慮用委托單位的。當然，具體如何區(qū)分則需要根據(jù)實際情況而定。
3、醫(yī)保代碼升級是把醫(yī)用耗材代碼（20位）+流水號（7位）=27位，連接起來添加到國家唯一標識數(shù)據(jù)庫里嗎？新上傳的數(shù)據(jù)都必須填報醫(yī)保代碼嗎？
UDI數(shù)據(jù)庫更新升級后，將20位的醫(yī)保編碼調(diào)整為27位的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。
目前數(shù)據(jù)庫會對醫(yī)保編碼的位數(shù)做校驗，不再接受20位的醫(yī)保編碼。
此外，對于已填報20位醫(yī)保編碼的生產(chǎn)企業(yè)來說，也需要將原先已填報的醫(yī)保編碼進行更新。如果已有醫(yī)保代碼，則在上傳數(shù)據(jù)時需要填寫。
4、一個產(chǎn)品，每個型號，都有一個醫(yī)保編碼，但每個型號有多種包裝，這種應(yīng)該怎么填寫？
目前來說，相同產(chǎn)品的不同包裝，只能填寫相同的醫(yī)保耗材分類編碼。
如果是針對多個包裝有多個最小銷售單元產(chǎn)品標識，目前就填寫多個醫(yī)保耗材分類編碼。
5、產(chǎn)品延續(xù)后注冊證號發(fā)生變化，產(chǎn)品標識是選擇變更增加注冊證號還是新增？
首先需要把新的注冊證號新增到系統(tǒng)中，然后再變更，將新的注冊證添加到數(shù)據(jù)庫中。
