國家藥監(jiān)局公告：162種醫(yī)療器械產(chǎn)品被批準(zhǔn)注冊
日期：2022-01-05 來源： 點擊：
2021年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
整體上此次被批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品以三類為主，包含境內(nèi)與境外，約占全部批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品的三分之二。
不久前，國藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》征求意見稿，其中對三醫(yī)療器械實施UDI的時間和內(nèi)容做了明確規(guī)定，各醫(yī)療器械注冊人應(yīng)時刻謹(jǐn)記相關(guān)要求，以免遺漏錯過。
目前正值UDI推進(jìn)時期，對于新批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械來說，實施UDI是真正投入市場前繞不開的前提，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，及早完善UDI實施。尤其是新注冊的三類器械更應(yīng)抓緊時間，將UDI列為重點籌備工作。
