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美國(guó)UDI申報(bào)流程是什么？

日期：2022-01-04　來(lái)源：　點(diǎn)擊：

（1）進(jìn)行UDI實(shí)施前的法規(guī)培訓(xùn)

（2）確定企業(yè)需要UDI的產(chǎn)品

（3）確定發(fā)布機(jī)構(gòu)

（4）編制UDI

（5）申請(qǐng)廠商識(shí)別碼-收集GUDID字段信息

（6）鄧白氏編碼-申請(qǐng)GUDID賬號(hào)

（7）編制實(shí)施UDI的SOP文件-購(gòu)置UDI設(shè)施-UDI系統(tǒng)試運(yùn)行

（8）軟件驗(yàn)證與確認(rèn)-數(shù)據(jù)提交GUDID

（9）UDI系統(tǒng)運(yùn)行

（10）UDI系統(tǒng)維護(hù)

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